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公司歷史

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美迪西發展歷程

  • 2018

    -美迪西擴建立化學工藝測試平臺
    -建立擴建生物分析平臺
    -美迪西完善心臟安全性評價服務平臺
  • 2017

    -美迪西建立臨床前心臟安全性評價研究服務平臺
    -建立臨床BE生物分析平臺
    -建立吸入和眼科給藥評價平臺
    -建立注冊申報服務平臺
    -擴建腫瘤中心
    -引進新型高通量的Biacore實驗儀器
    -引進多臺新型LC-MS/MS質譜儀器
  • 2016

    -美迪西獲評“上海院士專家工作站合格建站單位”
    -美迪西制劑中心微生物實驗室竣工
    -美迪西制劑中心GMP中試車間落成
    -建立腫瘤免疫學服務平臺
    -建立生物技術藥物生物分析服務平臺
    -建立ADC(抗體藥物偶聯物)臨床前服務平臺
    -建立“仿制藥質量一致性評價綜合服務平臺”
    -引進新型質譜儀器Triple Quad 6500
    -引進新型IVIS Lumina III小動物活體光學成像系統
     
  • 2015

    - 擴展完成面積10000平米的新實驗室,生物藥(抗 體)等新實驗室投入使用
    - 美迪西成立科學技術協會,召開第一次代表大會
     
  • 2014

    - 公司十周年系列慶?;疃?br /> - 獲批建立院士專家工作站
    - 擴建面積10000平方米的新實驗室
    - 擴展同位素生物標記服務
    - 通過CFDA GLP復查
  • 2013

    - 成功為國內藥企引進國外新藥品種
    - 建立“國外企業一美迪西一國內企業”三方合作模式
    - 中國政府正式批準美迪西成為美迪西普亞醫藥科技
    (上海)有限公司的控股公司
  • 2012

    - 作為上海高新科技企業的代表參與拍攝“大道同行”專題
    - 提供整套符合CFDA和美國FDA要求的IND申報材料
    - 提供三方合作共同推進新藥研發服務
    - 承擔國家十二五重大新藥創制課題
    - GLP安評課題通過美國FDA和CFDA審查
  • 2011

    - 通過CFDA GLP認證
    - 提供符合CFDA和美國FDA標準的GLP安評服務
    - 建立一站式抗體藥物研發平臺。
  • 2010

    - 達晨創投投資
    - 申請CFDA GLP認證
  • 2009

    - 臨床前動物實驗基地完成AAALAC認證及達到美國GLP標準
    - 建立同位素實驗平臺
    - 建立制劑和質量研究平臺
  • 2008

    - 合資公司從事臨床前研究服務
    - 臨床前動物實驗設施通過了上海實驗動物委員會的認證
    - 建立非靈長類實驗平臺
  • 2007

    - 與MPI Research成立合資公司
    - 近20000平方米的實驗室
    - 開展了非GLP的藥學和毒理學項目研究
    - 藥代動力學申報資料多次通過CFDA現場審查
  • 2006

    - 臨床前研究的猴子動物設施通過上海林業局認證
    - 啟動第一個新藥研發綜合服務項目
    - 啟動GLP培訓和AAALAC項目培訓
    - 建立結構生物平臺
  • 2005

    - 建立面積2500平方米的新實驗室
    - 動物實驗設備通過上??蒲Ъ際蹺被?動物管理委員會審核
    - 建立首支化學合成FTE團隊
  • 2004

    - 美迪西在上海成立
    - 提供化學和生物分析的服務
    - 配備了首臺 LC/MS/MS"